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在总统的压力下,FDA 对 COVID-19 血浆治疗给予“紧急批准”
时事通讯
此外,我们在大流行中看到双重飓风和大规模野火,大规模酒店止赎对经济意味着什么,等等。

2020 年 7 月 30 日星期四,当一名患者在华盛顿的美国红十字会国家总部捐赠血浆时,唐纳德·特朗普总统竖起大拇指。(Doug Mills/《纽约时报》通过美联社,Pool)
涵盖 COVID-19 是由高级教员 Al Tompkins 为记者撰写的关于冠状病毒和其他及时主题的每日 Poynter 故事简报。在此处注册,以便每个工作日早上将其发送到您的收件箱。
在唐纳德特朗普总统的压力下,美国食品和药物管理局周日发布了一项紧急使用授权,用于 COVID-19 的“研究性恢复期血浆”治疗。这不是一个彻底的批准——它是暂时的,等待更多的药物试验结果。
总统说,FDA 认为这种治疗方法“安全且非常有效”,但这并不是 FDA 所说的。 FDA 实际上说:“该产品可能对治疗 COVID-19 有效,并且该产品的已知和潜在益处超过了该产品的已知和潜在风险。”
注意“可能”这个词是有效的。
进行血浆测试的梅奥诊所, 说:“目前尚不清楚恢复期血浆疗法是否会成为 COVID-19 的有效治疗方法。你可能不会体验到任何好处。”
就在四天前, Anthony Fauci 博士和美国国立卫生研究院表示,关于 COVID-19 恢复期血浆的初步研究结果不足以令人信服,无法在正在进行的临床试验之外继续使用这种治疗方法。但是 NIH 并不控制 FDA,而批准医疗的则是 FDA。 上个星期 总统指责 FDA 在 11 月选举之前缓慢进行血浆治疗。
该治疗基于这样一种想法,即从 COVID-19 康复者身上输注的血浆将富含抗体。将血浆注射到病人体内会启动病人的免疫系统来对抗病毒,同时病人自身的免疫系统也会加速。
可以肯定的是,人们对这是否会奏效持乐观态度,但在为 35,000 名患者(其中一半重症)输注血浆后,接近十分之一的患者在输注后一周内死亡。 (请记住,超过一半的输液是给在重症监护室的患者进行的,其中四分之一使用呼吸机。换句话说,他们病危,无论是否接受血浆治疗,都可能无法存活。)
要使用 COVID-19 抗体血浆治疗, 医生必须获得 FDA 许可 .
鉴于第一轮分析,美国国立卫生研究院警告说,我们应该降低对血浆治疗的热情,直到研究人员能够查看现在的数据 70,000 名和不断增长的患者 .
当外行 看数据 ,似乎没有什么好消息可以抓住,但研究人员说有。这是对血浆治疗抱有希望的原因:当危重患者在确诊 COVID-19 后三天内接受血浆治疗时,8.7% 的患者死亡。但如果治疗推迟到四天或更长时间,病死率为11.9%。在周日的新闻发布会上,特朗普总统表示,这是一个 35% 的改善,不过 StatNews 找不到 FDA 文件来支持这个数字 .尽管如此,研究人员仍然对这样的差异感到兴奋,尽管它看起来很小,因为它可能表明注射越早恢复率越高。
华盛顿邮报与 卡洛斯·德尔里奥 埃默里医学院执行副院长,他说,使用来自受感染供体的血浆不能称为“突破”。
他称等离子是一种“有趣的策略”,并表示到目前为止的数据是一个“很好的暗示”,它可能会有所帮助,但强调它“不会赢得比赛”。
“问题是,在我看来,总统已经完全失去了可信度,因为他对羟氯喹做了什么。他吹捧了很多不起作用的东西,”德尔里奥说。 “现实情况是,我们今天用来治疗 COVID 的东西非常有限。”
这是总统第二次推动获得 FDA 对未经证实的治疗的紧急批准。第一次是为了 硫酸羟氯喹 , FDA 最终表示,这不仅对治疗 COVID-19无效,而且与潜在的有害副作用有关,包括心脏问题。
您可以通过一些本地方式来了解这个故事。 美国各地的血液中心 正在收集具有 COVID-19 抗体的人的血浆。与捐助者谈谈他们希望能提供帮助的情况。这些输液正在全国 2,700 个地点使用,涉及 14,000 名医生。与分配给您当地医院的血液和组织中心交谈,以了解他们在此试用期间迄今为止处理了多少血浆。
圣安东尼奥的 KSAT-TV 上周制作了一个故事 关于一个当地人认为等离子治疗挽救了他的生命。这个故事包括观察到,在圣安东尼奥可以捐献血浆的 33,000 人中只有 900 人这样做了。 休斯顿的 KPRC 也有类似的故事 休斯顿一名男子将他的康复归功于血浆治疗,尽管医生谨慎地指出,他们不知道如果没有血浆治疗,该男子是否会康复。
看到 出版物清单 关于梅奥诊所医生在国家医学图书馆的一项服务 PubMed 上进行的恢复期血浆疗法。
是否可以在本周将要报道的紧急和重要故事列表中再添加一件事?
- 两场飓风正向墨西哥湾沿岸移动,而 大流行 仍在展开。
- 共和党全国代表大会本周召开。
- 学校正在努力重新开放。
- 每周有一百万人申请失业。
- 国会在拯救邮政服务方面陷入僵局,一项旨在防止人们失去家园的刺激法案目前已被搁置。
还有一件事——周六,国家气象局 发出红旗火灾警告 到晚上 11 点,在加利福尼亚州北部的大部分地区。周一。频繁的雷击增加了已经 失控的野火已成为该州发生的第二和第三大火灾 .超过 340,000 英亩的土地被烧毁,火灾仅得到 10% 的控制,超过 20,000 户家庭受到威胁。
对于我们这些住在墨西哥湾沿岸的人来说,1 类风暴会引起我们的注意,但不会引起恐慌。但背靠背的飓风是另一回事。
飓风马可的中心相当小,可能不会单独造成大问题。预报员认为它将带来半英尺的降雨和 4 到 6 英尺的风暴潮。风速可能在每小时 40 到 65 英里左右,中心处会稍高一些。
在我撰写本专栏时,飓风劳拉可能会在马可之后 24 到 48 小时后沿着路易斯安那州和德克萨斯州的边界登陆。它可能会更强大,可能是登陆时的 2 级风暴。随着每次更新,轨道都会向西移动。当局担心,在劳拉到来之前,第一场风暴的水可能没有时间排干。
新奥尔良说它的泵大部分都在工作, 但官员警告 防止城市洪水泛滥的系统陈旧且不可靠。 我希望您阅读星期日泰晤士报-Picayune/New Orleans Advocate 的这段话 :
6 月的洪水再次引发了对新奥尔良污水处理和水务局电力和水泵的担忧。去年年底的一次爆炸也使 Turbine 5 停止服务。一个关键的系统弱点仍然是位于其南克莱伯恩大道工厂的巨型涡轮机的任何问题。
早在 6 月,(新奥尔良污水处理和供水委员会)执行董事 Ghassan Korban 就表示,他对该系统电力供应的最大担忧围绕着“主力”涡轮 4。
“所以,我们在系统中有冗余。这不是我们需要的冗余;这不是我们一年前的冗余,”科尔班当时说。 “我们将带着比以往任何时候都更脆弱和更少冗余的系统进入这个赛季。”
8 月 29 日是卡特里娜飓风 15 周年纪念日。十年半过去了,新奥尔良的洪水泵仍然脆弱。
在这两场风暴的路径上展开的事情可能会教给我们很多关于 管理疏散 、避难所和大流行中的恢复。
一些大问题:
- 在大流行中,救援机构将如何应对这些风暴?慈善团体会派出团队运送食物并帮助重建被冲走的东西吗?
- 联邦紧急事务管理局是否能胜任应对需求的任务?
- 疾病控制和预防中心有 指导方针和建议 用于疏散中心。您的社区对这些建议有何反应,尤其是在飓风多发地区的情况下?
- 公用事业工作人员是否会因为必须对 COVID 保持警惕而在恢复电力方面行动得更慢?
- 水上救援队是否会采取预防措施将人们从家中拉出来,不得不假设他们遇到的每个人都可能感染了新冠病毒?
- 双重飓风将/应该如何影响 RNC 庆祝活动的基调和内容?
- 这 房子的最后期限快到了 9 月底,为国家洪水保险计划提供资金。
观看来自新奥尔良的现场报道(如果劳拉继续向西追踪,然后是休斯顿和查尔斯湖, 博蒙特 , 和亚瑟港 电视将墙到墙): WWL-电视 , WDSU-TV , WNGO-TV , WVUE-TV 和 nola.com .
在正常情况下,飓风报道会挑战新闻编辑室。想象一下,制片人、记者和摄影记者在电力和互联网中断以及随之而来的通信中断的情况下远程工作。
记者们,这周发生了很多事情。互相检查。安静并不总是意味着好的。
四分之一的酒店拖欠抵押贷款。那是一个记录。酒店业濒临崩溃 正在乞求国会 为生命线。
有充分的理由,记者主要关注零售和住房抵押贷款危机。但酒店是任何城市的基石,是活动中心,是大量工作和税收的产生者。
根据一项新 国家报告 编译 分析公司 Trepp ,酒店业正面临历史性的止赎浪潮,因为 COVID-19 大流行继续摧毁小型企业酒店业主及其员工。
酒店部门面临着历史性的违约数量,是商业抵押贷款支持证券市场中受打击最严重的部门。近 4,000 名酒店业领袖向国会发出紧急信函,敦促立即采取行动,帮助酒店避免止赎和数以万计的工作岗位流失。
Trepp 分析按美元和百分比列出了酒店贷款拖欠总额最大的 20 个地铁市场。当然,像纽约市这样昂贵的地方的美元总额会大得多,但看看明尼阿波利斯和罗切斯特的百分比。

拖欠余额前 20 名的 MSA 中的酒店(来自 Trepp.com)
让我们正确看待这一点。酒店管理部门表示,如果你看一下拖欠抵押贷款一个多月的酒店数量,这比大萧条时期陷入困境的酒店数量高出 50% 以上。您可能将酒店视为大型企业公司,但美国 61% 的酒店是小型企业。
让我们以另一种方式来看 Trepp 的数据。将酒店贷款拖欠情况与零售、工业和公寓楼业主进行比较。

(来自 Trepp.com)
四个酒店协会向国会发送了一封信,概述了该问题的深度。看看字母底部的名字,然后 你会发现你附近的 4,000 个人的名字 这种情况谁能说话。
以下是一些摘录:
- “对我们的员工和劳动力造成的人员伤亡是毁灭性的,目前只有不到一半的人就业。对我们行业的经济影响同样巨大,估计是 9 月 11 日恐怖袭击事件的九倍。”
- 酒店 需求可能要到 2023 年才能恢复 .
截至 7 月 30 日,全国一半以上的酒店客房空置。
美国酒店和住宿协会 提供了接下来的两个图表以及 2020 年迄今各州酒店工作岗位流失情况 .

(来自美国酒店和住宿协会)

(来自美国酒店和住宿协会)
美国有 33,561 家酒店,它们有望在 2020 年损失一半的收入。约 480 万酒店员工 失去了工作 自二月以来。
较大的酒店表示他们需要特别帮助。他们说,上一轮薪资保护计划贷款对他们没有帮助,因为拥有商业抵押贷款支持证券(称为 CMBS)的酒店没有资格获得延期,因为他们的贷款很复杂。但在酒店所欠的 3000 亿美元贷款中,近三分之一是 CMBS 贷款。
我知道这听起来像是在棒球比赛中,但重要的是您要知道迄今为止所做的一切对酒店没有太大帮助。
在大流行之前,美国的酒店支持了 25 个美国人的工作岗位。请记住,酒店是从食品和酒类到公用事业、互联网服务和办公用品的所有商品的大客户。
酒店还缴纳财产税。 3月,酒店业警告白宫,该国多达一半的酒店 可能在 2020 年后关闭 .这对房产税意味着什么? 酒店业主已经计划要求降低房产税 因为今天的房产价值不如一年前入住率高的时候。你们的地方政府会接受这些呼吁吗?酒店必须证明什么才能休息?
酒店产生旅游税,包括房间税以及州和地方销售税。 将失去最多税收的州 在这个大流行年包括:
- 加利福尼亚州(-19 亿美元)
- 纽约(-13 亿美元)
- 佛罗里达州(-13 亿美元)
- 内华达州(-11 亿美元)
- 德克萨斯州(- 9.4 亿美元)
酒店入住率是旅游和会议行业的指标。
牛津经济研究院估计 “由于旅游需求、酒店运营和客房入住率急剧下降,2020 年州和地方税收收入将减少 168 亿美元。”
政治报道 住房和城市发展部将为 810 万拥有 HUD 保险房屋贷款的美国人提供止赎保护。 HUD 为低收入和中等收入借款人的贷款提供保险。
不要将此与房利美和房地美支持的贷款混淆,后者包括该国近一半的住房贷款。 Politico 指出,HUD 的决定将比大流行初期保护租房者的暂停驱逐限制要有限得多:
因此,与上月底到期的为期四个月的暂停驱逐相比,它涉及的房屋数量要少得多。该暂停被包括在 关心法案 , 它本身 适用于全国 4400 万个出租单元中的约四分之一 在 7 月 25 日到期之前。
上周末,学校系统消化了 CDC 关于如何重新开放的新指南。该指南包括一些重要的更新。
新指南包括:“CDC 目前不建议学校进行普遍的症状筛查(筛查所有 K-12 年级的学生)。”疾病预防控制中心说,原因是这样的筛查不会告诉我们太多,因为许多儿童即使携带病毒也不会表现出被感染的症状。 5 月,CDC 建议对所有学生进行每日体温和症状检查。
更新后的指导方针还取消了学生不要在学校食堂吃饭的建议,但现在说,如果孩子们相距 6 英尺,并且学校使用非接触式结账系统,食堂是安全的,学校表示他们负担不起。
最重要的更新之一是 CDC 对学校通风系统的新关注。过去,疾病预防控制中心的返校指南几乎没有提到通风,但现在它们包括了一个大的项目符号列表,建议学校使用 HEPA 过滤器、紫外线灯、开高风扇、打开窗户,甚至仔细考虑通风校车。 CDC的清单包括:
- 在天气条件允许的情况下,通过打开门窗增加新鲜的室外空气。如果这样做会对使用该设施的儿童构成安全或健康风险(例如跌倒风险、引发哮喘症状),请勿打开门窗。
- 使用风扇来提高打开窗户的效率。
- 减少无法增加室外通风的区域的入住率。
- 考虑在学校占用前后 2 小时以最大外部气流运行 HVAC 系统。
- 确保在学校有人时,卫生间排气扇正常运行并满负荷运转。
- 使用便携式高效微粒空气 (HEPA) 风扇/过滤系统来帮助加强空气清洁(尤其是在护士办公室等高风险区域)。
- 使用便携式高效微粒空气 (HEPA) 风扇/过滤系统来帮助加强空气清洁(尤其是在高风险区域,例如护士办公室和特殊教育教室)。
- 考虑使用紫外线杀菌辐射 (UVGI) 作为补充来帮助灭活 SARS-CoV-2,尤其是在增加室内通风的选择有限的情况下。
- 通风注意事项在校车上也很重要。
所有这些听起来都是可行的,甚至是常识, 除了在老化的校舍里 ,通风系统已经过时,很难适应 CDC 建议的新技术。
雪城大学停课 上周有近两打学生参加了返校派对,学校管理人员称这可能会使整个学期都处于危险之中。
只需阅读越来越多的电子邮件 通过沸腾的大学领导 他们花了一年时间制定 COVID-19 安全计划,结果却看到新生无视计划并传播病毒,你就会明白为什么大学可以证明学生违反规则就开除学生。
田纳西大学说 它“会毫不犹豫地”开除违反规则和参加聚会的学生。 杜兰大学 七月井喷派对的地点,警告新学期返校的学生,它将执行安全规则,包括开除。
请记住,如果学生被开除或停学, 可能带来严重的财务后果 .学生可能会失去奖学金,但仍需承担住房费用、课程费用和学费。
凯文克鲁格,总裁 全国学生人事管理员协会 , 告诉 今日美国 :
破坏大型校外聚会带来了另一个挑战:谁面临惩罚?是只有主持人还是大家出席?如果你威胁要惩罚,你如何管理对限制疫情至关重要的接触者追踪?
克鲁格说:“你添加了一个因素,如果他们要承担后果,可能会让学生不愿意告诉任何人他们在哪里或与谁在一起。”
但是,《今日美国》的报道称,除非学校支持他们的威胁,否则易感染该病毒的学生和教职员工将不会感到安全:
措辞严厉的警告和模棱两可的惩罚威胁不足以让一些学生放心。弗吉尼亚州玛丽华盛顿大学的大三学生萨曼莎·普莱斯患有 1 型糖尿病,这使得在大流行期间亲自上课成为一种威胁。
由于担心太多同龄人没有意识到自己行为的后果,她已将秋季的所有课程都安排在网上。
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Al Tompkins 是波因特的高级教员。可以通过电子邮件或 Twitter 与他联系,@atompkins。